numero Sfoglia:0 Autore:Editor del sito Pubblica Time: 2022-10-03 Origine:motorizzato
Un modo per produrre componenti durevoli e affidabili di livello medico che soddisfano gli standard della FDA è attraverso lo stampaggio di iniezione medica. Questo processo è ora la procedura di scelta per la produzione dei dispositivi medici più avanzati a causa della miriade di vantaggi che offre.
Oggi spiegheremmo cosa significa il processo di stampaggio dell'iniezione medica e il suo ruolo nel settore medico.
Lo stampaggio a iniezione medica è un metodo più economico ed efficiente per la produzione di parti mediche e farmaceutiche, tra cui dispositivi medici, strumenti di laboratorio, attrezzature e strumenti di prova. Le parti mediche prodotte con questo metodo ottengono un alto livello di precisione, qualità e accuratezza.
Il stampaggio a iniezione medica Il processo va oltre procedure di produzione simili nel settore. Con il suo funzionamento regolare e senza soluzione di continuità, il processo offre molti vantaggi, inclusi ma non limitato a
Il processo di stampaggio a iniezione offre la più ampia gamma di opzioni per la selezione dei materiali. Sebbene lo stampaggio di iniezione medica restringi la gamma di materiali di stampaggio a iniezione, ci sono ancora molti materiali adatti alla produzione di parti di grado medico.
Il modo in cui viene impostato il processo di iniezione di plastica medica aiuta a ridurre i costi di stampaggio iniezione non necessari: consegne di produzione di massa e produzione ad alto volume aiutano a massimizzare il processo. Di conseguenza, ogni volta che vengono prodotte grandi quantità di parti di iniezione medica, il processo di stampaggio dell'iniezione può ridurre il costo per parte.
Uno dei fatti noti sulla plastica utilizzata per lo stampaggio a iniezione è che è forte e resistente. Questi materiali offrono resistenza testarda e resistenza agli ambienti e agli usi avversi. Di conseguenza, i prodotti di questo processo possono resistere comodamente a calore, forza contundente e vibrazioni senza crepe o rotture. Inoltre, quando sono sterilizzati in un'autoclave, non soccombono ad alte temperature.
L'accuratezza superiore è un fattore molto importante nel processo di stampaggio per l'iniezione per l'industria dei dispositivi medici. Ogni pollice, millimetro o centimetro può influenzare l'intero sviluppo dello stampaggio a causa della gamma di tolleranza stretta. Inoltre, è necessario utilizzare attrezzature per lo stampaggio a iniezione qualificate per raggiungere questo alto livello di precisione.
I materiali utilizzati in questo processo di produzione sono facilmente resistenti all'invasione dei contaminanti. Inoltre, non richiedono molta sterilizzazione per rimanere sterili. A causa di questo fattore, il materiale soddisfa facilmente i requisiti degli standard FDA e di altre normative.
L'applicazione dello stampaggio di iniezione di stampaggio in plastica nel settore dei dispositivi medici è diversificata. I fornitori medici utilizzano questo processo perché i prodotti possono soddisfare facilmente gli standard di qualità e sicurezza richiesti. Inoltre, lo stampaggio di iniezione di dispositivi medici è utile nelle seguenti aree.
- Attrezzatura a raggi X dentali
- Ortopedia
- Componenti e dispositivi per la consegna dei farmaci
- Forniture di laboratorio, come provette, becher e altri contenitori
- Strumenti chirurgici e attrezzatura di preparazione per strumenti chirurgici
- Alloggi, involucri e recinti per attrezzature mediche e di laboratorio
Il processo di stampaggio in iniezione medica utilizza una varietà di opzioni di materiale per produrre componenti medici e farmaceutici. Esistono una varietà di materiali di stampaggio a iniezione di plastica utilizzati per rendere efficiente il processo. Alcuni di loro sono:
Polipropilene (pp)
Polietilene (PE)
Polistirolo (PS)
Poliethethetonetone (Peek)
Silicio organico
Il processo di stampaggio a iniezione per dispositivi medici è molto critico e ha un'alta probabilità di fallimento. Pertanto, è necessario considerare numerosi fattori prima e durante la progettazione, la pianificazione e il funzionamento del processo. Loro includono
Per la produzione di componenti medici, i requisiti FDA sono lo standard target in tutti i processi. Le norme di sterilità e pulizia sono molto severe e devono essere rigorosamente rispettate. In tutte le fasi di produzione, assicurarsi che tutti gli input soddisfino o superino gli standard richiesti. Per la certificazione di grado medico, la fabbrica deve passare gli standard nel processo di componente e di produzione.
Requisiti minimi per i prodotti medici ma importanti. Tutte le attrezzature o i componenti delle strutture o del dispositivo che entrano in contatto con il corpo umano devono essere resistenti alla contaminazione. Dovrebbero anche subire un processo di sterilizzazione senza essere danneggiati.
La capacità di resistere alle condizioni avverse è una considerazione chiave per i materiali di stampaggio in plastica. Devono essere affidabili e durevoli se sottoposti a calore, corrosione, liquidi, vibrazioni e altri movimenti umani. La maggior parte delle materie plastiche utilizzate in questo processo si classificano in alto in questo requisito.
Non ci dovrebbero essere materie plastiche fragili nelle attrezzature di produzione per evitare o ridurre al minimo i bio salsa in campo medico. Pertanto, ogni materiale selezionato dovrebbe avere un indice di durata soddisfacente prima di essere utilizzato. Ancora più importante, dovrebbero essere in grado di mostrare un alto livello di resistenza alla trazione.
Considera sempre l'area in cui il materiale verrà utilizzato prima della selezione. Ad esempio, materiali usa e getta come siringhe, aghi, tubi e connettori dovrebbero essere trasparenti, flessibili e facili da sterilizzare. Allo stesso modo, i componenti di iniezione chirurgica dovrebbero essere leggeri ed ergonomici.
I produttori che offrono servizi di stampaggio a iniezione utilizzano diverse tecnologie di stampaggio in plastica per produrre parti di livello medico. Ma qui esamineremo quattro tipi comuni, che includono
- modanatura a parete sottile
- Mormatura ad iniezione assistita a gas
- stampaggio a iniezione in metallo
- stampaggio a iniezione di silicone liquido
Lo stampaggio a parete sottile è uno dei processi più comuni nello stampaggio di iniezione di plastica per l'industria dei dispositivi medici. Viene utilizzato per produrre strumenti o effetti che coinvolgono la funzione e il comfort del paziente. Le pareti delle parti iniettate dei dispositivi medici sono molto più sottili rispetto alle parti complete. Le pareti sono in genere più sottili di 1 mm.
I dispositivi fabbricati in questo modo pongono elevate richieste sui loro materiali. Sebbene le pareti siano sottili, il dispositivo o lo strumento mantengono in una certa misura integrità e durata. A causa di questi requisiti, il materiale di base è spesso plastica (in particolare LCP o polipropilene o persino nylon).
Il materiale utilizzato nella produzione dipende in larga misura dall'oggetto fabbricato. Questi stampi (prototipi) subiscono estesi test per garantire la loro disponibilità.
I dispositivi prodotti utilizzando questo tipo di stampaggio a iniezione includono dispositivi indossabili, strumenti chirurgici e strumenti di ablazione del catetere.
Questo è un tipo di modanatura più complesso. Durante l'esecuzione di modanature convenzionali, le parti più spesse tendono ad asciugare o curare più lentamente delle pareti più sottili. La ragione di ciò è che non c'è abbastanza pressione per imballare correttamente la resina e renderla uniforme.
Di conseguenza, la resina finisce per sembrare deformata, sgradevole e più debole nella struttura di quanto dovrebbe a causa dei segni di restringimento. Lo stampaggio a iniezione assistito dal gas è la soluzione a questo problema nello stampaggio di iniezione di plastica delle parti mediche.
Il processo prevede il passaggio del gas attraverso i canali integrati nello stampo. Il gas (azoto) passa attraverso il centro di queste parti più spesse. Inoltre, ciò crea la pressione necessaria per premere saldamente la resina contro lo stampo, risultando in una parte liscia e strutturalmente solida con zero restringimento.
Il metodo di stampaggio a iniezione assistito dal gas non è adatto per creare strumenti con angoli affilati nel design perché la pressione del gas diminuirà se non scorre in linea retta. Tuttavia, questo tipo è più adatto per produrre parti complesse.
L'uso di metalli nella produzione di dispositivi medici è una tecnologia che non possiamo ignorare. La ragione di ciò è che i dispositivi metallici svolgono un ruolo importante quando sono necessarie alta densità, dimensioni ridotte e mobilità. Ciò non toglie i numerosi usi e benefici della stampa 3D tradizionale, dello stampaggio in plastica medica o dello stampaggio assistito a gas.
In genere, la tecnologia di atomizzazione produce una miscela di polvere dal metallo desiderato. Questa polvere viene trasformata in pellet (materia prima) che contengono un legante per semplificare la modellatura.
Dopo l'iniezione, il legante viene rimosso con vari metodi, tra cui solventi, processi catalitici, forni a caldo o persino una combinazione di questi metodi. Questo alla fine lascia una parte modellata a iniezione di densità al 100%.
Alcuni dispositivi medici, come i tubi e le maschere respiratorie, sono difficili da mantenere in modo sanitario. Pertanto, lo stampaggio a iniezione di silicone liquido è di solito il più adatto per produrre tali dispositivi.
I requisiti rigorosi di questo processo richiedono un ambiente di produzione sanitario. Questo ambiente garantisce che nessuna aria ambiente, polvere o umidità venga depositata sullo stampo o sulla miscela mentre si solidifica. La sostanza simile a una gomma prodotta da questo processo è altamente resistente alle sostanze chimiche.
Il silicone non reagisce con il tessuto biologico, rendendolo più adatto all'impianto sicuro. Tuttavia, questo processo di stampaggio a iniezione richiede molti passaggi. Dipende anche dalle proprietà desiderate del prodotto in silicone risultante.
Team Rapid MFG Co., Ltd è stato impegnato in un servizio di stampaggio di iniezione di plastica per molti anni. Gestiamo tutto da Progettazione di stampo di plastica e produzione allo stampaggio, dipinto e assemblea.
